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中國生物制藥（1177.HK）下屬北京泰德制藥于4月28日在北京舉行原創(chuàng)新藥TDI01在特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者中的II期臨床研究討論會，TDI01這一由中國藥企自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥即將展開II臨床試驗入組。

據(jù)悉，TDI01項目由中國工程院副院長、中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和醫(yī)學院院校長、呼吸病學與危重癥醫(yī)學專家王辰院士主導。討論會上，中華醫(yī)學會呼吸病學分會間質性肺疾病學組組長代華平主任從研究設計、入排標準、研究流程、合并用藥等多個維度介紹了TDI01 II期臨床研究的具體方案，與會專家重點圍繞項目方案進行了系統(tǒng)的梳理和深入的討論。

特發(fā)性肺纖維化被稱作“類癌癥疾病”，患者五年生存率僅高于胰腺癌和肺癌。TDI-01為 Rho相關卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）高選擇性抑制劑，是全新結構、全新靶點、全新機制的1類新藥，入選國家“十三五”重大專項品種，在美國I期臨床研究和國內的人種橋接實驗中，表現(xiàn)出了良好的安全性結果和藥代動力學性質。ROCK2位于CTGF、LPA等信號通路下游，處于肺纖維化和演進信號通路核心位置，作用機制更綜合，TDI01可通過抑制ROCK2發(fā)揮抗纖維化和抗炎的雙重作用。截至目前，已獲批特發(fā)性肺纖維化、塵肺病、GVHD、抗新冠病毒四個適應癥的臨床批件，均處于臨床試驗的不同階段中。

2021年2月，中國生物制藥旗下北京泰德制藥就TDI01與美國Graviton Biosciences達成海外授權合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)并商業(yè)化這款基于全新靶點ROCK2的抑制劑，交易總值達5.175億美元。

【責任編輯:楊靜】